标准品与对照品的区别

熊淼 2020-03-09 14:27 评论( 0 ) 浏览( 1630 )

标准品与对照品的区别

对照品
用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器机能的标准物质对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。

标准品:
用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。

对照品与标准品概念不清?

对照品与标准品是2个不同的概念,中国药典凡例中已有明确的定义
对照品系指用于鉴别、检査、含量测定和校正检定仪器机能的标准物质

标准品:用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。文献中常将2种概念搅浑,以为对照品就是标准品,是1种物质2种提法而已,造成错误的原因

可能是有的药品既有对照品,又有标准品

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