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莱氏无胆甾原体是细胞培养、生物制药高频污染源。该菌无细胞壁,易穿透除菌滤器,会破坏细胞、干扰实验结果,也是各国药典支原体检测指定质控菌株。BNCC 莱氏无胆甾原体质控品,适配支原体检测全流程质控工作。
| 产品编号 | 产品名称 | 产品规格 |
| BNCC397767 | 莱氏无胆甾原体DNA标准品 | (7.0±1.2)×10^4copies/mL;单管 |
| BNCC397768 | 莱氏无胆甾原体DNA标准品 | (6.0±1.2)×10^5copies/mL;单管 |
| BNCC397769 | 莱氏无胆甾原体DNA标准品 | (6.0±1.2)×10^6copies/mL;单管 |
| BNCC397770 | 莱氏无胆甾原体DNA标准品 | (6.0±1.2)×10^7copies/mL;单管 |
| BNCC397763 | 莱氏无胆甾原体脱氧核糖核酸液体室内质控品 | 10^4~10^5copies/mL;10管/盒 |
| BNCC397764 | 莱氏无胆甾原体脱氧核糖核酸液体室内质控品 | 10^5~10^6copies/mL;10管/盒 |
| BNCC397765 | 莱氏无胆甾原体脱氧核糖核酸液体室内质控品 | 10^6~10^7copies/mL;10管/盒 |
| BNCC397766 | 莱氏无胆甾原体脱氧核糖核酸液体室内质控品 | 10^7~10^8copies/mL;10管/盒 |
| BNCC397771 | 莱氏无胆甾原体核酸参考品(热灭活)(强阳性) | ≥10^8CCU/mL;单管 |
产品核心优势
菌株来源可靠,批次稳定性优异,保障实验结果可重复; 可辅助排查假阴性、假阳性,降低实验及生产风险; 契合药典检测验证要求,适配生物制药实验室质控需求。
主要应用领域
生物制品放行质控:药典支原体检查系统适用性阳性参考,用于单抗、疫苗、细胞治疗产品的合规放行检测。
细胞培养质控筛查:细胞实验室支原体PCR日常阳性对照,排查假阴性,防止污染扩散。
IVD试剂盒研发质检:用于支原体核酸试剂盒的灵敏度、精密度验证及出厂检验。
实验室能力比对:用作能力验证盲样、室间比对样品,统一检测基准,实现结果标准化。
BNCC莱氏无胆甾原体质控品,定量准确、质控严苛,守护实验数据与产品质量安全。
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