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支原体检测质控利器:BNCC莱氏无胆甾原体质控品

发布时间:2026-08-31 15:59 作者:北纳生物编辑

莱氏无胆甾原体是细胞培养、生物制药高频污染源。该菌无细胞壁,易穿透除菌滤器,会破坏细胞、干扰实验结果,也是各国药典支原体检测指定质控菌株。BNCC 莱氏无胆甾原体质控品,适配支原体检测全流程质控工作。

产品编号 产品名称 产品规格
BNCC397767 莱氏无胆甾原体DNA标准品 (7.0±1.2)×10^4copies/mL;单管
BNCC397768 莱氏无胆甾原体DNA标准品 (6.0±1.2)×10^5copies/mL;单管
BNCC397769 莱氏无胆甾原体DNA标准品 (6.0±1.2)×10^6copies/mL;单管
BNCC397770 莱氏无胆甾原体DNA标准品 (6.0±1.2)×10^7copies/mL;单管
BNCC397763 莱氏无胆甾原体脱氧核糖核酸液体室内质控品 10^4~10^5copies/mL;10管/盒
BNCC397764 莱氏无胆甾原体脱氧核糖核酸液体室内质控品 10^5~10^6copies/mL;10管/盒
BNCC397765 莱氏无胆甾原体脱氧核糖核酸液体室内质控品 10^6~10^7copies/mL;10管/盒
BNCC397766 莱氏无胆甾原体脱氧核糖核酸液体室内质控品 10^7~10^8copies/mL;10管/盒
BNCC397771 莱氏无胆甾原体核酸参考品(热灭活)(强阳性) ≥10^8CCU/mL;单管

产品核心优势

菌株来源可靠,批次稳定性优异,保障实验结果可重复; 可辅助排查假阴性、假阳性,降低实验及生产风险; 契合药典检测验证要求,适配生物制药实验室质控需求。

主要应用领域

生物制品放行质控:药典支原体检查系统适用性阳性参考,用于单抗、疫苗、细胞治疗产品的合规放行检测。

细胞培养质控筛查:细胞实验室支原体PCR日常阳性对照,排查假阴性,防止污染扩散。

IVD试剂盒研发质检:用于支原体核酸试剂盒的灵敏度、精密度验证及出厂检验。

实验室能力比对:用作能力验证盲样、室间比对样品,统一检测基准,实现结果标准化。

BNCC莱氏无胆甾原体质控品,定量准确、质控严苛,守护实验数据与产品质量安全。

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