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本品为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-2-(4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪甲酰氨基)-2-苯乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸一水合物,按无水物计算,含哌拉西林(按C23H27N5O7S计)不得少于92.0%。
本品为白色结晶性粉末,无臭,略有引湿性。
本品在甲醇中易溶,在无水乙醇或丙酮中溶解,在水中极微溶解。
取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+160°至+178°。
1、取本品10mg,加水2mL与盐酸羟胺溶液[取34.8%盐酸羟胺溶液1份,醋酸钠-氢氧化钠溶液(取醋酸钠10.3g与氢氧化钠86.5g,加水溶解使成1000mL)1份与乙醇4份混匀]3mL,振摇溶解后,放置5分钟,加酸性硫酸铁铵试液 1mL,摇匀,显红棕色。
2、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
相关链接:哌拉西林,盐酸羟胺溶液,无水乙醇,丙酮,硫酸铁铵,北纳生物
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