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近日,北纳生物(BNCC)成功申报8个国家二级标准物质,品类覆盖副溶血性弧菌(blaCARB基因)基因组DNA标准物质、大肠埃希氏菌(rDNA基因)基因组DNA标准物质、金黄色葡萄球菌(nuc基因)基因组DNA标准物质、嗜肺军团菌(mip基因)基因组DNA标准物质,全面适配临床检验、疾控检测、食品安全及科研教学等领域核酸检测质控需求,为国内微生物实验室提供合规可溯源计量标尺。

相关标准物质已获得国家标准物质编号(GBW(E)091530–091537),相关编号证书也已下发,正式纳入国家标准物质体系。本次获批的8个标准物质包括:
| 国标编号 | BNCC编号 | 产品名称 | 产品规格 |
|
GBW(E)091530 |
399806 | 副溶血性弧菌(blaCARB基因)基因组DNA标准物质 | (7.7±1.2)×10^3copies/μL |
|
GBW(E)091531 |
399807 | 副溶血性弧菌(blaCARB基因)基因组DNA标准物质 | (7.8±1.4)×10^2copies/μL |
| GBW(E)091532 | 399808 | (5.1±0.7)×10^3copies/μL | |
| GBW(E)091533 | 399809 | (4.4±0.7)×10^2copies/μL | |
| GBW(E)091534 | 399810 | (2.3±0.4)×10^4copies/μL | |
| GBW(E)091535 | 399811 | (2.6±0.5)×10^3copies/μL | |
| GBW(E)091536 | 399812 | (8.6±1.3)×10^3copies/μL | |
| GBW(E)091537 | 399813 | (8.2±1.0)×10^2copies/μL |
以上产品均经过严格的定值与均匀性、稳定性验证,量值准确、溯源可靠。提供不同浓度,能够广泛应用于临床检验、疾控监测、食品安全、水质监测及第三方实验室等领域,主要适用于核酸检测的方法学建立、试剂盒评价、日常质控及能力验证,为微生物分子检测结果的准确性与合规性提供坚实保障。
从菌株溯源、精准定值、均匀性验证到长期稳定性测试,全流程遵循国家标准物质严苛审评要求,经过多实验室联合定值、不确定度评估、稳定性周期核验,通过国家级专家多轮技术审核,最终获批定级。
BNCC依托完善菌种资源库与标准化研发体系,产品应用领域覆盖食品、医药、水质、公共卫生全场景微生物检测需求。截止目前共申报成功菌类国家标准物质43个,核酸类国家标准物质29个,今后将持续深耕标准物质申报,助力万千实验室检测结果可溯源、可采信、符合监管评审要求,守护食品安全与生物检测质量底线。
BNCC推出结核分枝杆菌利福平、氧氟沙星、链霉素耐药株生物质控品,专为结核分子耐药检测、药敏试验打造,为实验室检测质量保驾护航。
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